康华生物登陆创业板“金标准”狂犬病疫苗前景看好

来源：经济观察报

6月初，成都康华生物制品股份有限公司（300841.SZ）完成上市前申购工作，这家国内领先的人二倍体细胞狂犬病疫苗企业即将登陆创业板。

人二倍体细胞狂犬病疫苗是WHO推荐的“金标准”狂犬病疫苗，是狂犬病疫苗行业发展的趋势。2017年度、2018年度及2019年度，康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发占比为1.28%、3.34%及4.04%，市场份额增长潜力较大。

当下的新冠病毒疫情使得政府和公众对整个疫苗行业关注度持续走高。业内人士指出，中国虽然人口众多，但二类疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低，但在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力。

主营疫苗支撑业绩高增长

康华生物为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，同时为目前国内领先的上市销售“人二倍体细胞狂犬病疫苗”的疫苗生产企业。目前公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

康华生物自2004年设立以来，一直从事疫苗产品的研发、生产和销售，旗下冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号，与之相关的培养技术平台获得“国家高等技术研究发展计划（863计划）”支持。通过多年来不断的研发创新，除已经上市的2种疫苗产品外，公司拥有“人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺”等主要在研项目6项。

在狂犬病疫苗市场，康华生物的品牌影响、市场渠道、产品等方面经多年发展逐步成熟。截至2019年底，公司产品营销覆盖国内超过31个省、自治区、直辖市，贯通全国大约1300个区县疾控中心。

近年来，康华生物凭借冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势，同时通过扩大自身营销团队并佐以专业化学术推广、加强与国药集团医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业合作等方式，迅速适应销售模式的变化并实现销售收入的快速增长。2017年度、2018年度及2019年度，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销量为91.01万剂、207.26万剂及202.78万剂。

据业内人士介绍，康华生物生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)多项质量指标都高于国家标准。其中疫苗效价：国家药典要求指标≥2.5IU，康华生物出厂标准≥4.0IU；牛血清白蛋白残留量：国家药典要求指标≤50ng/剂，康华生物出厂标准≤40ng/剂。

在经营业绩方面，2017-2019年康华生物营业收入分别为26,193.02万元、55,946.75万元及55,463.66万元，呈逐年增长趋势；同期公司毛利率分别为89.46%、94.44%及94.17%，具有较强的盈利能力。

2020年以来，康华生物营收净利润仍保持快速增长，1-3月公司实现营业收入15,709.90万元，较上年同期增加20.38%；实现归属于母公司股东的净利润6,487.57万元，较上年同期增加82.59%。公司预计上半年净利润将同比增长89.92%-99.36%，至16,100-16,900万元。

二类疫苗市场进入飞速发展期

疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器，目前全球约有68种疫苗上市销售，能够预防约34种疾病。近年来全球疫苗市场稳步增长，疫苗销售额逐年增加。根据知名生命科学咨询公司E－valuatePharma数据，按销售收入计，全球疫苗市场规模由2013年的255.67亿美元增加至2017年的 276.82亿美元，年均复合增长率为2.01%，并预期于2024年达446.27亿美元，年均复合增长率为7.06%，上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际机构的支持以及新疫苗所致。

根据国家《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订），疫苗分为两类，第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。康华生物主要产品均属二类疫苗。

根据中检院、安信证券研究中心数据，2017年度，国内20大产值疫苗品种中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以销售额38.81亿元位列榜首，产值10亿元以上的疫苗品种共 13例，其中第二类疫7例。一方面，新型疫苗与多联疫苗的上市，必将改变国内疫苗市场的销售格局，给第二类疫苗市场带来增量；另一方面，狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大，随人二倍体细胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等新型疫苗上市，对现有存量市场存在较大的补充空间，我国第二类疫苗市场将进入飞速发展时期。

业内人士分析，康华生物的“拳头产品”人二倍体细胞狂犬疫苗生产工艺技术具有很强技术壁垒，人二倍体细胞前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大，在pH值、搅拌转速、溶氧等方面存在极高控制难度；同时，人二倍体细胞对狂犬病病毒的敏感性不强，病毒表达水平较温和，细胞感染病毒后易发生细胞脱落。

2014年度，康华生物自主研发人二倍体细胞狂犬病疫苗采用大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术，克服以上技术壁垒，打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限，为目前国内领先的经中检院批签发上市的人二倍体狂犬病疫苗。

募投项目着眼持续成长

成功登陆资本市场，使康华生物获得了新的发展助力，相关募投项目的建设，也将推动公司在经营和产品竞争再上台阶。

据披露，康华生物募投项目成都温江疫苗生产基地一期建设子项目拟在成都市温江区新建高标准生物制品基地一处，以扩大公司产能规模、响应快速增长的市场需求，同时提高装备自动化程度，进一步提升产品品质。同步实施的研发中心升级建设子项目拟在该基地内新建研发中心大楼，并配置一批技术先进、精度较高的研发专用设备，搭建技术平台和中试车间，提升综合研发能力，满足中长期研发工作开展需要。

康华生物方面表示，公司产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用人二倍体细胞为基质培养狂犬病病毒，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重的不良反应，是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充。随着接种者，尤其是孕妇、儿童、过敏体质人群等对疫苗使用的安全意识和要求不断提升，人二倍体细胞狂犬病疫苗的需求不断增长，其批签发占比从2017年度的1.28%提高到2019年度的4.04%。

本次募投项目“温江疫苗生产基地一期建设项目”实施完成后，公司预计新增冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能600万支/年，则达产年募投项目新增产量占整个狂犬病疫苗行业批签发市场份额约在7.5%（按照8,000剂批签发总量计算）到10%（按照6,000剂批签发总量计算）之间，市场份额占比仍然较低，可保障新增产能的顺利消化。

此外，针对下一步发展，康华生物指出随着市场需求的深化发展，公司将以现有病毒类疫苗、细菌类疫苗核心技术为基础，公司将深入研发冻干乙脑灭活疫苗（Vero细胞）、吸附破伤风疫苗、新型流感疫苗（基因重组四价流感疫苗）等领域，将产品往纵深领域延伸，以完善产品体系。

康华生物表示，公司以“为人类健康服务”为使命，秉承“创新、品质、责任、正直”的核心价值观，以研发为核心、生产和质量为基础，努力创建“人二倍体细胞狂犬病疫苗的领军企业”，成为国内领先的生物技术企业。

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